Dom -

Прописи - ФДА Аудит

Сједињене Државе су биле важно тржиште производа за МФЦИ, а америчка ФДА ревизија је препозната као најауторитативнија сертификација у индустрији. МФЦИ је почео да подноси ДМФ документе ФДА-и 2007. године, а фабрику је одобрила америчка ФДА први пут 2014. године.


Тренутни ГМП систем са захтевом ИЦХ К7., два пута интерне ревизије годишње како би се гарантовало континуирано побољшање ГМП система. Хубеи Меикаи је одобрио другу ревизију ФДА одобрене 2016.


1